3月10日下午,安徽省廣德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)羅玉清,藥品管理科科長(zhǎng)張輝程,政務(wù)服務(wù)科副科長(zhǎng)李斌一行來(lái)到廣德輝龍環(huán)保科技有限公司現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)申報(bào)擬新建口罩項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)備案和醫(yī)療資質(zhì)申請(qǐng)工作。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),市場(chǎng)監(jiān)督管理局羅副局長(zhǎng)向企業(yè)詳細(xì)介紹了普通民用口罩、醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩等口罩類型的區(qū)別和優(yōu)缺點(diǎn),并指導(dǎo)企業(yè)在現(xiàn)行情況下,如何盡快按要求和標(biāo)準(zhǔn)做好項(xiàng)目建設(shè)、資質(zhì)申請(qǐng)、后期生產(chǎn)運(yùn)行工作。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
因輝龍環(huán)保是剛剛準(zhǔn)備踏入醫(yī)療器械行業(yè)的“新企業(yè)”,在聽(tīng)取相關(guān)情況介紹、了解企業(yè)存在的問(wèn)題后,藥品管理科張科長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)宣傳普及醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)需具備的基本條件等。他將提前準(zhǔn)備好的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》文件送到余紹龍董事長(zhǎng)的手上,囑咐企業(yè)需嚴(yán)格按照文件的要求來(lái)運(yùn)行,做好相應(yīng)的人員配置、設(shè)備配置,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),生產(chǎn)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要做好質(zhì)量檢測(cè)和記錄。對(duì)于梅衛(wèi)君總經(jīng)理咨詢的口罩下線檢測(cè)問(wèn)題,張科長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)也給出了回復(fù)并提供相關(guān)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)名冊(cè)供企業(yè)選擇和參考。
今天是政務(wù)服務(wù)科李科長(zhǎng)第二次到輝龍環(huán)保做現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,此次李科長(zhǎng)針對(duì)性的提出了經(jīng)營(yíng)備案材料中存在的問(wèn)題,并現(xiàn)場(chǎng)查看備案文件進(jìn)行指導(dǎo),大大縮短了企業(yè)自行摸索的時(shí)間。李科長(zhǎng)還說(shuō),只要企業(yè)按照要求做好相應(yīng)工作,手續(xù)和資料齊全后,他們會(huì)盡可能快的縮短審批時(shí)間。
最后,在董事長(zhǎng)余紹龍和總經(jīng)理梅衛(wèi)君的陪同下,一行五人參觀了口罩車(chē)間的裝修現(xiàn)場(chǎng)。在看完口罩車(chē)間裝修進(jìn)度和原材料準(zhǔn)備情況后,羅副局長(zhǎng)高度肯定了企業(yè)負(fù)責(zé)人的認(rèn)真度和輝龍的企業(yè)辦事效率,他們表示對(duì)輝龍未來(lái)的發(fā)展寄予了很大的期望。而梅總經(jīng)理表示近期政府職能部門(mén)的多次面對(duì)面指導(dǎo),也更加堅(jiān)定了我們輝龍要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)的決心。
董事長(zhǎng)余紹龍陪同參觀口罩車(chē)間裝修現(xiàn)場(chǎng)
現(xiàn)場(chǎng)查看口罩原材料---熔噴布